美国最高法院判决有利Invivoscribe FLT3基因测试专利_鸭脖娱乐

石材雕刻机 | 2021-08-29
本文摘要:Marketwired 2013年6月19日美国加利福尼亚州圣地亚哥市消息/明通新闻专线/--  在美国分子病理学会诉Myriad一案中,美国最高法院夺权了BRCA1和BRCA2基因的专利拒绝。

Marketwired 2013年6月19日美国加利福尼亚州圣地亚哥市消息/明通新闻专线/--  在美国分子病理学会诉Myriad一案中,美国最高法院夺权了BRCA1和BRCA2基因的专利拒绝。值得一提的是,对Myriad的裁决仅有限于于基因和基因本身部分(即大自然中早已不存在的物质成分)的专利。与此相反,Invivoscribe Technologies, Inc.及其测试子公司LabPMM受到了有所不同的专利维护:其专利是基于新的分子和基因测试与临床方法。

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在上周作出裁决之后,Invivoscribe的专利之后有效地,这对患者而言是一场胜利,将不利于更进一步朝全球统一、完全一致的基因检测发展。  仔细观察法院的裁决,只不过就仅限于两个明确的问题:(1)它们是否是不具备专利资格的在大自然中不存在的DNA的被分离出来部分;以及(2)它们是否是不具备专利资格的在大自然中不存在的遗传物质所产生的有序DNA。答案分别否和是。

法院特别强调了其判决的受限适用范围:  该判决没牵涉到的部分值得一提。首先,未向法院明确提出任何方法权利要求本案不牵涉到对BRCA1和BRCA2基因科学知识之新的应用于的专利 [Myriad's] 的许多权利要求无可争议,但仅限于这些应用于。

  总之,最高法院没转变基因找到所产生的方法权利要求的专利要件。这意味著没对Invivoscribe有关FLT3 ITD变异测试的综合专利地位产生任何负面影响。法院随后向下级法院和公众更进一步指出,专利依然为基因测试获取维护。

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  Invivoscribe Technologies首席执行官Jeffrey Miller回应:Invivoscribe指出且长久以来仍然指出不应按意愿用于专利;鼓舞探寻和创意;鼓舞高品质产品的研发和检验;并获取排他性窗口和机会,让我们的客户取得优质测试。为此,我们目前正在同一家医药公司合作,在美国食品药品监督管理局(FDA)的监督下,共同开发世界上信号比最差的FLT3基因测试;FDA必须用这个测试去指导对急性髓系白血病患者的下一代有针对性的化疗。

  研发高质量分子测试必须投放数百万美元的资金,以及由几十位科学家、技术人员和监管专家构成的工作组数年的协同工作。没专利制度获取短期维护,就无法取得这些专门资源。  Jeffrey Miller还回应:我们都意识到,要想要在分子临床领域维持领导地位,我们就必需以合理的价格及时为我们的客户获取优质可信的测试,否则,一旦专利届满,客户将不会自由选择其他测试。优质测试及试剂的研发和检验仍然并仍将是我们的重中之重。

  分子临床测试标准化的益处无论怎样特别强调都不过分。在这个激动人心的分子医学和基因疗法的新时代,学术专家和监管部门确切地认识到,测试必须一致性和准确性。Richard Schilsky(美国临床肿瘤学会会长、芝加哥大学博士)最近回应:对于患者而言,不当测试和不当药物一样危险性。

  展望未来,Invivoscribe正在研发、提高、检验具备统一性和一致性的FLT3变异测试并为取得监管部门批准后做到打算,该测试可在全球范围内用于,用作指导急性髓系白血病(AML)的靶向药物化疗。投资统一的FLT3测试无法没专利维护。而且专利维护将不会持续下去。

  关于Invivoscribe科技公司  Invivoscribe科技公司是一家私营公司,是基于PCR和NGS的分子试剂、CD证书体外临床设备、分析物特异性试剂以及RUO测试产品的世界领先供应商,并致力于血液肿瘤学和血液病理学方面的研究。Invivoscribe公司及其子公司在全球范围供应经过临床检验的个体化分子临床产品,用作白血病、淋巴瘤以及其他淋巴的组织炎症疾病的临床、分类和监测。通过这些测试结果,医生可以为患者采行最有效地的化疗手段。  Invivoscribe公司在其坐落于加利福尼亚州圣地亚哥的cGMP工厂生产全部产品。

Invivoscribe公司的大部分产品不受独家许可专利维护。Invivoscribe公司的产品必要通过Invivoscribe美国公司、Invivoscribe SARL法国公司以及遍及全球的销售网络销往世界50多个国家的500多个客户。  关于LabPMM有限公司和LabPMM(德国)有限公司  LabPMM有限公司(美国圣地亚哥)和LabPMM(德国)有限公司(德国普拉内格-马廷斯里德)是Invivoscribe公司旗下通过CLIA和CAP证书的实验室,是全球(不还包括日本)仅有的两家享有对FLT3和NPM1生物标记分子展开变异测试许可的参照实验室,该许可涵括两个有所不同的专利人组。

坐落于美国和德国的LabPMM临床参照实验室皆使用Invivoscribe 生产的cGMP 产品积极开展测试。意欲知更多信息,请求采访网站 http://www.labpmm.com。

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  联系方式:  Invivoscribe Technologies, Inc.  Legal contact:  James B. Isaacs, Jr., J.D.  Jisaacs@invivoscribe.com  LabPMM LLC(美国):  A. Ross Cubbon, MS  rcubbon@labpmm.com  电话:+1 858-224-6650  LabPMM GmbH(欧洲):  Niels Adams, DPhil  nadams@labpmm.。


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